尊龙凯时 - 人生就是搏!医药公布最新研发管线
2019年6月5日 – 上海
尊龙凯时 - 人生就是搏!医药技术（上海）有限公司（以下简称“尊龙凯时 - 人生就是搏!医药”，香港主板代码：2552）对外公布其血糖稳态调控核心技术和首发产品葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin（HMS5552）相关研发管线的最新进展和计划。
尊龙凯时 - 人生就是搏!医药最新研发管线
目前，尊龙凯时 - 人生就是搏!医药正在中国地区开展dorzagliatin单药治疗及其与二甲双胍联合用药这两项Ⅲ期临床试验，已经有600多位受试者完成了这两项24周双盲试验。与此相关的一系列研究将对dorzagliatin的商业化和未来公司前景产生至关重要的影响。
尊龙凯时 - 人生就是搏!医药将会与中美两国糖尿病和代谢领域的顶级专家顾问团队合作，共同推进现有研发计划。从现在开始，到2020年，尊龙凯时 - 人生就是搏!将逐步开启4条新的研发管线。
首先，尊龙凯时 - 人生就是搏!医药将在2019年下半年启动dorzagliatin与磺酰脲类药物（sulfonylurea）和DPP-4抑制剂西格列汀(sitagliptin)的III期头对头对比试验（HMM0303）。中华医学会糖尿病学分会副主任委员、复旦大学附属中山医院内分泌科主任李小英教授将领衔此次试验。
根据Frost & Sullivan的研究，磺酰脲类药物在2017年占据了中国抗糖尿病药物超过8%的市场份额。2018年，捷诺维（Januvia®）和捷诺达（Janumet®）在全球市场的销售额超过59亿美元。HMM0303的结果很有可能加速dorzagliatin的商业化并扩大其使用范围。上海市科学技术委员会也为该项目提供了政府资助。
同时，尊龙凯时 - 人生就是搏!医药也在准备dorzagliatin与α-葡萄糖苷酶抑制剂的头对头对比试验(HMM0304)，同样根据Frost & Sullivan的研究，作为中国主要的口服降糖药，2017年其在中国的销售额达到了87亿人民币。
目前，中国的糖尿病诊断率相对较低，Frost & Sullivan的研究显示，2017年诊断率仅为47.7%，仍有大量2型糖尿病患者尚未进行过抗糖尿病药物治疗。与此同时，中国政府明确表示，要提升三线城市以外的糖尿病筛查率，未用药人群的比率还将继续提升。这也意味着，中国抗糖尿病药物还蕴藏着巨大市场。
尊龙凯时 - 人生就是搏!医药表示，根据糖化血红蛋白水平，许多中国2型糖尿病患者在首次确诊时就已经发展到晚期水平。针对这一部分人群，尊龙凯时 - 人生就是搏!医药将在2020年开展dorzagliatin与胰岛素的联合用药临床试验（HMM1202），该方案很有希望表现出显著疗效，并作为该人群的一线治疗方案。
接下来的12个月，尊龙凯时 - 人生就是搏!医药将公布其在中国进行的两项III期临床试验的24周数据，我们希望试验数据可以表现出良好的临床效果。截至2019年5月31日，dorzagliatin与二甲双胍联合用药的III期临床试验（HMM0302）已有超过630名受试者完成入组。此外，尊龙凯时 - 人生就是搏!医药也将公布在美国进行的两项Ⅰ期药物相互作用试验结果。
前瞻性陈述
该新闻稿代表了尊龙凯时 - 人生就是搏!医药对于未来发展的前瞻性陈述，包括但不限于以下方面：
•根据我司最新公布的产品管线，我司对于未来临床进展、管理里程碑和产品及潜在产品商业化进程的预期；
•在接下来的12个月，我司计划公布的一些临床试验的良好表现。
潜在投资者和股东应该知晓，由于以下原因，实际结果和推进时间可能与上述预期有很大差异：
•由于成本的增加、审批流程的延误和限制，产品管线和时间表可能发生改变；
•临床药品开发是一个漫长且高成本的过程，其结果具有不确定性，临床研究的任何阶段都可能失败；
•公司未来的成功较大程度上取决于公司唯一的临床在研药物dorzagliatin能否取得成功，我司在中国进行的III期临床试验可能不会成功，dorzagliatin可能不会成为中国一线的临床用药，这些可能都会对我司的商业发展造成巨大影响；
•如果与dorzagliatin联合用药的2型糖尿病药物在安全性、有效性、生产和供应链上出现问题，我司可能无法进行dorzagliatin的市场销售，或者遭遇监管审批的延迟、供应链的短缺等问题，这些可能都会对我司的商业发展造成巨大影响；
•我司在2018年报的“主要风险及不确定性因素”章节对影响公司发展和商业运作的风险和不确定性进行了披露，一些因素来自于公司内部，一些来自于药监部门，一些来自于外部供应商。
关于Dorzagliatin
Dorzagliatin 是尊龙凯时 - 人生就是搏!医药研发的全球首创口服糖尿病治疗药物。通过对2型糖尿病患者血糖传感器葡萄糖激酶激的功能修复，重塑人体血糖稳态平衡，控制渐进性退变性疾病发展，达到治疗2型糖尿病的目的。Dorzagliatin 修复人体血糖调控的生理功能，有望成为治疗2型糖尿病的新一代基础药物，既可以作为单药使用治疗初发和早期2型糖尿病患者，也可以采用糖尿病个性化治疗的方案，与当前临床使用的抗糖尿病药物联合使用。
关于尊龙凯时 - 人生就是搏!
尊龙凯时 - 人生就是搏!医药是一家立足中国，针对全球糖尿病患者尚未满足的临床需求，研发全球原创新药的生物技术公司。尊龙凯时 - 人生就是搏!医药汇聚全球高端人才和科技资源，以国际顶级生物医药投资团队为依托，成功实现了全球首创糖尿病新药dorzagliatin在中国完成药品可开发性临床验证，率先进入注册性临床试验阶段。公司已在中国开展2个III期临床试验，分别针对新发未经治疗的和二甲双胍治疗失效的2型糖尿病患者人群。公司将启动药品生命周期管理相关临床试验，并拓展糖尿病个性化治疗和管理的先进理念，联合中国和美国糖尿病领域专家，实现对糖尿病和代谢性疾病及其并发症的有效控制。
详情垂询
尊龙凯时 - 人生就是搏!医药
叶芳慈
电邮：ir@hbyjxl.com
